نظام النجوم العالمي لتصنيف الخدمات
القائمة
بحث

إصدار شهادة تعديل على المستحضرات الدوائية المسجلة

ابدأ الخدمة
أضف الى المفضلة

مدة إتمام الخدمة

  • 22 يوم عمل
المزيد

رسوم الخدمة

  • إصدار شهادة تعديل أي من بيانات تسجيل المنتج الطبي:...
المزيد
تصدير إلى
تصدير إلى PDF
تصدير إلى اكسل

تقييم الخدمة

معدل التقييم : من 0 مستخدمين

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمتعاملين تقديم طلباتهم لإصدار شهادات تعديل أي من بيانات المنتجات المسجلة سابقاً سواء المنتجات الطبية البشرية والتقليدية، والمنتجات المستمدة من مصادر طبيعية أو ذات البيع العام وغيرها.

إجراءات الخدمة

  • 1
    الدخول إلى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي باستخدام الهوية الرقمية

  • 2
    تقديم طلب للتغييرات الطفيفة على المنتجات والمستحضرات مع استيفاء جميع الشروط والرسوم المطلوبة

  • 3
    دراسة ملف التغييرات الطفيفة من قبل الموظف المسؤول ومن ثم إشعار مقدم الطلب إلكترونياً

  • 4
    تقوم الشركة بإتمام المتطلبات التي يحددها الموظف المسؤول

  • 5
    متابعة المتعامل مع قسم التحليل الدوائي في إدارة الدواء

  • 6
    إصدار شهادات التغييرات الطفيفة بعد استيفاء جميع الشروط

الشروط والمتطلبات

  1. لا يتم قبول طلب التغييرات الطفيفة للمستحضرات الصيدلانية إذا انتهى تاريخ صلاحية تسجيلها.

  2. يجب أن تقدم جميع المستندات ضمن على أوراق رسمية تحتوي على اسم وشعار الشركة المعنية.

  3. تقديم ما يثبت أن مثل هذه التغييرات المقترحة قد حازت على موافقة السلطات المعنية في بلد المنشأ.

الأسئلة الشائعة

  1. ما هي رسوم الحصول على خدمة إصدار شهادة تعديل على المستحضرات الدوائية المسجلة؟
    اصدار شهادة تعديل أي من بيانات المنتجات الطبية المسجلة: 1000 درهم.
  2. ما هو متوسط مدة الحصول على خدمة إصدار شهادة تعديل على المستحضرات الدوائية المسجلة؟
    22 يوم عمل.
مدة إتمام الخدمة
22 يوم عمل
رسوم الخدمة

إصدار شهادة تعديل أي من بيانات تسجيل المنتج الطبي: 1000 درهم

قنوات تقديم الخدمة
  • الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

  • التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

قنوات الدفع
  • الدفع الإلكتروني

الجمهور المستهدف
  • مستودعات الأدوية

  • مصانع الأدوية المحلية

  • مكاتب التسويق

المصادر
الادارة

الدواء

القطاع

التنظيم الصحـي

الخدمة الرئيسية

ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية

رمز الخدمة

110-04-033-000

تصنيف الخدمة

إجرائية

نوع الخدمة

من الحكومة إلى الأعمال

نوع الخدمة الفرعية

فرعية

الخدمات المرتبطة
  • لا يرتبط الحصول على الخدمة بأي خدمات أخرى

باقة الخدمة

لا يرتبط الحصول على هذه الخدمة بأي باقة.

عدد المستخدمين

26

عدد المعاملات

4799

المستندات المطلوبة
  • طلب تغيير طفيف للمنتج الدوائي لكل نوع موقعة ومختومة من الشركة.

  • المستندات المطلوبة للتغيرات الطفيفة على:

    • المنتجات الدوائية البشرية (تقليدية، بيولوجية وغيرها).

    • المنتجات الدوائية ذات البيع العام (المكملات الغذائية، المطهرات، مواد التجميل الطبية، متفرقات).

    • المنتجات الدوائية ذات البيع العام (المكملات الغذائية، المطهرات، مواد التجميل الطبية، متفرقات).

    • الوسائل الطبية والكواشف.

  • هي كالتالي:

    • وثائق التغير الطفيف ذات العلاقة وذلك حسب دليل التغيرات الطفيفة في المنتجات الصيدلانية المسجلة في دولة الإمارات العربية المتحدة.

    • نسخة من شهادة تسجيل المستحضر سارية الصلاحية الصادرة من إدارة الدواء.

    • نسخة سارية الصلاحية من شهادة تسجيل موقع التصنيع الصادرة من إدارة الدواء.

    • الغلاف الخارجي والداخلي للعبوة والنشرة الداخلية.

    • عينة من المستحضر مع شهادة التحليل (لبعض التغيرات الطفيفة).

    • متطلبات المادة الفعالة.

أهداف التنمية المستدامة
الصحة الجيدة والرفاه

هل ساعدك محتوى الموقع على الوصول للمطلوب؟

أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك


نعم لا

ساعدنا في تحسين موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع

أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك

شكراً لك على تقييمك / تعليقك.