تعديل بيانات تسجيل شركة طبية أو مصنع حاصل على حق التسويق

المستندات المطلوبة

• خطاب اصلي صادر من الشركة على أوراقها الرسمية مختوماً وموقعاً من المسؤول بالشركة يفوض شخصا او مؤسسة محلية لتسليم ملفات التسجيل على مسؤوليتها الى إدارة الدواء ومصدقة من سفارة الامارات في بلد المنشأ.

• شهادة ممارسة التصنيع الجيد سارية المفعول وصادرة من الجهات المختصة في بلد المنشأ ومصدقة من سفارة دولة الامارات.

• رخصة تصنيع سارية المفعول وصادرة من الجهات المختصة في بلد المنشأ ومصدقة من سفارة دولة الامارات.

• قائمة بالأدوية المصنعة في موقع التصنيع.

• نسخة من ملف الوثائق بالمصنع.

• نسخ من شهادات التسجيل /شهادات ممارسة التصنيع الجيد مصدقة لموقع التصنيع بالدول الاخرى.

• خطاب توضيحي صادر من الشركة على أوراقها الرسمية موقع و مختوم من الشخص المسئول بالشركة يوضح تفصيل التغييرات المطلوبة بحيث يوضح التفاصيل الحالية و التفاصيل المراد التغيير إليها.

• شهادة تسجيل حالية صادرة من وزارة الصحة و وقاية المجتمع بدولة الإمارات العربية المتحدة.