إصدار إذن استيراد مواد أولية

مدة إتمام الخدمة

  • طلبات الاستيراد المبدئية : من يوم الى 3 أيام عمل
    الاذونات تخليص الشحنات...

رسوم الخدمة

  • رسوم الطلب: 100 درهم
  • رسم إصدار إذن تخليص الشحنة : 1% من قيمة الفاتورة ل...

تقييم الخدمة

معدل التقييم : من 0 مستخدمين

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة تقديم طلب للحصول على إذن لاستيراد مواد أولية، وهي تتيح لمصانع الأدوية المحلية استخدامها في عمليات تصنيع الأدوية.

إجراءات الخدمة

  • 1
    الدخول إلى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي باستخدام الهوية الرقمية

    • 2
      تقديم طلب استيراد مبدئي قبل الشحن من بلد المنشأ، ودفع رسوم الطلب

      • 3
        في حالة استيفاء المتطلبات والشروط، تتم الموافقة على طلب الاستيراد المبدئي، ويتم إعلام مُقدم الطلب عبر البريد الإلكتروني، علماً بأن صلاحية الموافقة المبدئية هي ستون يوماً من تاريخ صدورها يتم خلالها التمهيد للشحن من بلد المنشأ

        • 4
          استكمال المرحلة الثانية، حيث يقوم المتعامل بتقديم طلب إذن تخليص الشحنة - عند الحصول على فاتورة الشحن الجوي/البرّي/البحري - ودفع الرسوم المستحقة

          • 5
            في حالة استيفاء المتطلبات والشروط، يتم الحصول على الموافقة إلكترونياً وطباعة الإذن من النظام الإلكتروني، علماً بأن صلاحية الإذن هي ستون يوماً من تاريخ صدوره، ويكون مشروطاً بموافقة مفتشي الوزارة للتخليص جمركياً عند الوصول إلى منافذ الدولة، وقبل تسويق جميع المنتجات الطبية محلياً من خلال المستودع المستورد

            الشروط والمتطلبات

            1. يجب إرفاق شهادة "حلال" في حالة كان المنتج يحتوي على مادة الجيلاتين.

            2. يجب أن تكون كافة التراخيص المطلوبة سارية المفعول.

            الأسئلة الشائعة

            مدة إتمام الخدمة

            طلبات الاستيراد المبدئية : من يوم الى 3 أيام عمل
            الاذونات تخليص الشحنات : من يوم الى يومي عمل

            رسوم الخدمة

            رسوم الطلب: 100 درهم

            رسم إصدار إذن تخليص الشحنة : 1% من قيمة الفاتورة لسعر واصل الميناء على ألّا يقلّ الرسم عن 200 درهم لكل فاتورة

            قنوات تقديم الخدمة
            • التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

            • الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع www.mohap.gov.ae

            أماكن استلام الخدمة

            الدعم

            للحصول على الدعم، يمكنكم التواصل عبر القنوات التالية:

            قنوات الدفع
            • الدفع الإلكتروني

            الجمهور المستهدف
            • مصانع المنتجات الطبية المحلية

            الادارة

            الدواء

            القطاع

            التنظيم الصحـي

            الخدمة الرئيسية

            التخليص وأذونات الاستيراد والتصدير

            رمز الخدمة

            110-02-005-000

            تصنيف الخدمة

            إجرائية

            نوع الخدمة

            من الحكومة إلى الأعمال

            نوع الخدمة الفرعية

            فرعية

            الخدمات المرتبطة
            • لا ترتبط هذه الخدمة بخدمات أخرى

            عدد المستخدمين

            41

            عدد المعاملات

            1102

            ملاحظات

            يتم قبول الختم الرقمي الفعال للوثائق للجهات الحكومية والشركات.

            المستندات المطلوبة
            • تختلف الوثائق المطلوبة بحسب مرحلة التقديم كالتالي:

              • المرحلة الأولى: الموافقة المبدئية للاستيراد:

                • رخصة مصنع محلي سارية المفعول صادرة عن وزارة الصحة ووقاية المجتمع

                • رخصة سارية المفعول للصيدلي المسؤول عن المصنع

                • رخصة تجارية سارية المفعول للمصنع المحلي

                • شهادة المنتج الصيدلاني (CPP) لتأكيد استخدام المواد المستوردة لإنتاج الأدوية المسجلة.

                • صيغة التركيب (CF) التي سيتم فيها استخدام المكونات النشطة وغير النشطة لصياغة المنتجات النهائية

                • عقد تصنيع المنتجات نصف المصنعة

                • شهادة GMP للمصنع المورّد للمواد الخام.

                • فاتورة الشراء على أن تتضمن بلد المنشأ والإنتاج وتواريخ انتهاء الصلاحية.

                • إذن مراقب من قسم الأدوية الخاضعة للرقابة من وزارة الصحة ووقاية المجتمع إذا كان المنتج CDA / CDB / NP.

                • إذا كان المنتج بكميات كبيرة، فإن شهادة التسجيل (RC) إلزامية.

                • إذا كانت المادة الخام مستوردة لصيدلية تركيبية، فيجب الحصول على موافقة من قسم الأدوية

              • المرحلة الثانية : إذن تخليص الشحنة:

                • بوليصة الشحن الجوي أو البري أو البحري على أن تكون الحاويات مراقبة حراريا مع التنويه الى ضرورة الشحن بحاويات مُحكمة حرارياً، مع الالتزام بالقرار الوزاري رقم 22 لسنة 2022

                • قائمة التعبئة على أن تتضمن الوزن الإجمالي

                • أصل البيان الجمركي

                • أمر التسليم من شركة الشحن

                • شهادات ملاءمة المحتوى (COS)

                • شهادات التحليل الأصلية لجميع الدُفعات المستوردة، بما في ذلك تواريخ الإنتاج وانتهاء الصلاحية، الصادرة عن المصنع

            أهداف التنمية المستدامة
            الصحة الجيدة والرفاه

            هل ساعدك محتوى الموقع على الوصول للمطلوب؟

            أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك


            ساعدنا في تحسين موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع

            أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك

            شكراً لك على تقييمك / تعليقك.