ترخيص مؤسسة صيدلانية

مدة إتمام الخدمة

  • 5 أيام عمل

رسوم الخدمة

  • رسوم طلب الترخيص: 100 درهم
  • رسوم المعاينة المبدئية حسب نوع المنشأة:

تقييم الخدمة

معدل التقييم : من 0 مستخدمين

عن الخدمة

الحصول على الترخيص اللازم لإنشاء مؤسسة صيدلانية لبيع المنتجات الدوائية والمستلزمات الطبية أو تسجيل واستيراد وتوزيع المنتجات الدوائية والمستلزمات الطبية أو تمثيل الشركات ومصانع الدواء والمستلزمات الطبية العالمية المسجلة داخل الدولة أو تصدير وإعادة تصدير المنتجات الدوائية والمستلزمات الطبية أو تصنيع المنتجات الدوائية والمستلزمات الطبية.

إجراءات الخدمة

  • 1
    الدخول الى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي للتقديم على الخدمة الإلكترونية وانشاء حساب، الحصول على اسم المستخدم والرقم السري

    • 2
      تقديم طلب الحصول على موافقة مسبقة على ترخيص مؤسسة صيدلانية

      • 3
        اصدار التصريح للمالك المواطن

        • 4
          تقديم طلب الفحص- التفتيش المبدئي ودفع رسوم الفحص

          • 5
            في حال اجتياز الفحص المبدئي، يتم تقديم طلب موافقة مبدئية

            • 6
              إنجاز التراخيص المرتبطة بالجهات الحكومية المختلفة "مثل الدفاع المدني وغيره"

              • 7
                تقديم طلبات ترخيص الكادر الطبي "الصيادلة"

                • 8
                  تقديم طلب الفحص/ التفتيش النهائي ودفع رسوم الفحص

                  • 9
                    في حال اجتياز واعتماد الفحص النهائي، يتم ارسال طلب الموافقة النهائية، وارفاق الوثائق المطلوبة

                    • 10
                      في حال الموافقة على الطلب يتم دفع رسوم الترخيص

                      • 11
                        يصدر الترخيص إلكترونياً ويتم إرساله عبر البريد الإلكتروني ويمكن تحميله عبر الموقع الإلكتروني

                        الشروط والمتطلبات

                        1. يجب أن يكون مقدم الطلب من مواطني الإمارات للصيدليات والمستودعات و المكاتب العلمية و ألا يكون مالكاً لأكثر من صيدليتين في الإمارات العربية المتحدة في حال ترخيص صيدلية

                        2. ويجب أن تتوفر الشروط الفنية والصحية التالية في المنشآت الصيدلانية:

                          • في حال تقديم طلب للحصول على ترخيص صيدلية يجب الالتزام بالقرار الوزاري رقم 932 في شأن الشروط الصحية والفنية الواجب توافرها في الصيدليات الخاصة ويمكن الاطلاع على القرار من خلال الرابط ادناه: https://mohap.gov.ae/app_content/legislations/php-law-ar-55/mobile/index.html

                          • في حال التقديم للحصول على ترخيص مكتب علمي يجب الالتزام بإقرار رقم 1110 لسنة 2016م في شأن المكاتب العلمية ويمكن الاطلاع على القرار من خلال الرابط ادناه: https://mohap.gov.ae/app_content/legislations/php-law-ar-44/mobile/index.html

                          • في حال التقديم للحصول على ترخيص مستودع طبي يجب الالتزام بقرار مجلس الوزراء رقم 90 لسنة 2021 بشأن اللائحة التنفيذية للقانون الاتحادي رقم 8 لسنة 2019 في شأن المنتجات الطبية ومهنة الصيدلة والمنشآت الصيدلانية.

                        الأسئلة الشائعة

                        1. لا يمكن ، حيث ان قانون ترخيص القانون اتحادي رقم ( 8) لسنة 2019 في شأن المنتجات الطبية ومهنة الصيدلة والمنشآت الصيدلانية ينص على ملكية المؤسسة الصيدلانية تعود للمالك المواطن
                        مدة إتمام الخدمة
                        • 5 أيام عمل
                        رسوم الخدمة

                        رسوم طلب الترخيص: 100 درهم

                        رسوم المعاينة المبدئية حسب نوع المنشأة:

                        المستودعات والصيدليات والمكاتب العلمية: 1000 درهم لكل مرة
                        مصانع الأدوية والوسائل الطبية: 3000 درهم لكل مرة

                        رسوم المعاينة النهائية حسب نوع المنشأة:

                        المستودعات والصيدليات والمكاتب العلمية: 1000 درهم لكل مرة
                        مصانع الأدوية والوسائل الطبية: 3000 درهم لكل مرة

                        رسوم اعتماد المخطط الهندسي لمصانع الأدوية والوسائل الطبية: 2000 درهم

                        رسوم الترخيص النهائي حسب نوع المنشأة:

                        للصيدليات و المستودعات: 7500 درهم
                        مصانع الأدوية والوسائل الطبية: 50000 درهم
                        المكاتب العلمية: 10000 درهم
                        مستودع بغرض التصدير : 10000 درهم
                        قنوات استلام الخدمة
                        • الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

                        • التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

                        أماكن تقديم الخدمة

                        •  الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع
                        •  التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع 
                        الدعم

                        info@mohap.gov.aee

                        قنوات الدفع
                        • الدفع الإلكتروني

                        الجمهور المستهدف
                        • الصيدليات

                        • المستودعات

                        • مصانع الأدوية و الوسائل الطبية

                        • المكاتب العلمية

                        • المستودعات بغرض التصدير

                        المصادر
                        الادارة

                        إدارة الترخيص والاعتماد

                        القطاع

                        قطاع التنظيم الصحـي

                        الخدمة الرئيسية

                        ترخيص وتسجيل المنشآت الطبية

                        رمز الخدمة

                        110-03-020-000

                        تصنيف الخدمة

                        إجرائية

                        نوع الخدمة

                        حكومة لأعمال

                        نوع الخدمة الفرعية

                        فرعية

                        الخدمات المرتبطة
                        • لا ترتبط هذه الخدمة بأي خدمة

                        باقة الخدمة

                        لا ترتبط هذه الخدمة بأي باقة

                        عدد المستخدمين

                        213

                        ملاحظات

                        يرتبط الحصول على الخدمة بمجموعة من الخدمات من الجهات الحكومية الأخرى:

                        1. وزارة الداخلية: الحصول على الموافقة الأمنية للمالك.
                        2. دوائر التنمية الإقتصادية: حجز الاسم التجاري.
                        3. وزارة الصحة ووقاية المجتمع: ترخيص المهن الطبية/ الصيادلة.
                        4. دوائر التنمية الإقتصادية: إصدار الرخصة التجارية.
                        5. الدفاع المدني: إصدار شهادة الدفاع المدني.
                        المستندات المطلوبة
                        • نسخة عن جواز سفر المالك ساري المفعول

                        • نسخة عن خلاصة القيد للمالك

                        • نسخة عن بطاقة الهوية سارية المفعول

                        • المخطط الهندسي المعتمد من مكتب استشارات هندسية للموقع

                        • خارطة تخطيط الأرض لموقع االمنشأة معتمدة من البلدية

                        • صور شخصية ملونة حديثة

                        • نسخة عن عقد الإيجار ساري المفعول

                        • تعبئة وثيقة التعارف من قبل المالك حصرياً والصيدلي المسئول (الوثيقة متوفرة في مراكز سعادة المتعاملين)

                        • نسخة عن الرخصة التجارية سارية المفعول صادرة عن دائرة التنمية الاقتصادية

                        • نسخة عن ترخيص الصيدلي المسئول عن المنشأة الصيدلانية. * لمصانع الأدوية والمنتجات الطبية:

                        • نسخة عن جوازات السفر للشركاء للمصنع

                        • عقد الشاركة و الذي يضمن أصحاب الحق في راس المال

                        • نسخة عن عقد التأسيس

                        • نسخة عن دراسة الجدوي الإقتصادية

                        • نسخة عن قرار تعيين المدير الفني و مدير الانتاج و الجودة و رؤساء الاقسام * للمستودعات بغرض اعادة التصدير:

                        • نسخة عن ترخيص المنطقة الحرة ساري المفعول بالنسبة للمستودعات بغرض الاستيراد و إعادة التصدير

                        • شهادة التصنيع الجيد سارية المفعول للمنتجات

                        • العقد المبرم بين الشركة و المستودع

                        أهداف التنمية المستدامة
                        الصحة الجيدة والرفاهية

                        هل محتوى الموقع ساعدك على الوصول للمطلوب؟

                        أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك


                        ساعدنا في تحسين موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع

                        أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك

                        شكرا لك على تقييمك / تعليقك.