تجديد تسجيل منتج دوائي تقليدي

مدة إتمام الخدمة

  • 5 أيام عمل

رسوم الخدمة

  • الطلب: 100 درهم
  • تجديد تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيره: 35...

تقييم الخدمة

معدل التقييم : من 0 مستخدمين

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمتعاملين تقديم طلباتهم لتجديد تسجيل المنتجات الدوائية البشرية التقليدية أو البيولوجية وغيرها وذلك لاستيرادها وتتداولها داخل الدولة.

إجراءات الخدمة

  • 1
    الدخول إلى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي باستخدام الهوية الرقمية

    • 2
      تقديم طلب تجديد تسجيل منتج دوائي مستوفياً جميع الشروط والرسوم المطلوبة

      • 3
        دراسة ملف تجديد تسجيل منتج دوائي من قبل الموظف المسؤول ومن ثم إشعار الطالب إلكترونياً

        • 4
          يتعين على الشركة إتمام المتطلبات التي يحددها الموظف المسؤول

          • 5
            يقوم المتعامل بمتابعة الملف مع قسم التحليل الدوائي في إدارة الدواء (عند الطلب)

            • 6
              إصدار شهادة تجديد تسجيل منتج دوائي بعد استيفاء جميع الشروط، وتكون صالحة لمدة خمس سنوات من آخر يوم في صلاحية شهادة التسجيل الأخيرة

              الشروط والمتطلبات

              1. يجب تسجيل الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات بالوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

              2. يجب أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع طبي مرخص من قبل وزارة الصحة وأن يكون ذي ترخيص ساري المفعول.

              مدة إتمام الخدمة

              5 أيام عمل

              رسوم الخدمة

              الطلب: 100 درهم

              تجديد تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيره: 3500 درهم

              قنوات تقديم الخدمة
              • التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

              • الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع www.mohap.gov.ae

              قنوات الدفع
              • الدفع الإلكتروني

              الجمهور المستهدف
              • مستودعات الأدوية

              • مصانع الأدوية المحلية

              الادارة

              الدواء

              القطاع

              التنظيم الصحـي

              الخدمة الرئيسية

              ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية

              رمز الخدمة

              110-04-007-007

              تصنيف الخدمة

              إجرائية

              نوع الخدمة

              من الحكومة إلى الأعمال

              نوع الخدمة الفرعية

              تكميلية 

              عدد المستخدمين

              114

              عدد المعاملات

              755

              ملاحظات

              يجب أن تكون الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات مسجلة لدى الوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

              تقبل هذه الخدمة المستندات المصدقة بختم الرقمي UAE PASS.

              المستندات المطلوبة
              • تعبئة طلب تجديد تسجيل منتج دوائي موقعة و مختومة [الجزء الأول من حامل حق التسويق و الجزء الثاني من المصنّع].

              • شهادة تسجيل المستحضر الأصلية السابقة الصادرة من إدارة الدواء (عند الطلب).

              • نسخة حديثة من شهادة مستحضر صيدلاني صادرة من السلطات المختصة في بلد المنشاء وموثقة من سفارة دولة الامارات العربية المتحدة.

              • نسخة سارية الصلاحية من شهادة تسجيل موقع التصنيع الصادرة من إدارة الدواء.

              • نسخة من جميع شهادات التغيرات الطفيفة الصادرة من إدارة الدواء.

              • الغلاف الخارجي، العبوة الداخلية، النشرة الداخلية.

              • عينة من المستحضر داخل الدولة مع شهادة التحليل.

              • متطلبات المادة الفعالة مثل ملف الدواء الشامل أو الموافقة من السلطات المختصة و خطاب من المصدر (المصنع) يوضح المادة الفعالة.

              • متطلبات اليقظة الدوائية للشركة أو للمنتج الدوائي و كذلك خطة مواجهة الخطر.

              • شهادة تسعير (إن طُلب).

              أهداف التنمية المستدامة
              الصحة الجيدة والرفاه

              هل ساعدك محتوى الموقع على الوصول للمطلوب؟

              أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك


              ساعدنا في تحسين موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع

              أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك

              شكراً لك على تقييمك / تعليقك.