تجديد تسجيل منتج صيدلاني ذات البيع العام

المستندات المطلوبة

• تعبئة استمارة طلب تجديد تسجيل المنتجات ذات البيع العام وتوقيعها وختمها من الشركة.

• صورة من شهادة مستحضر صيدلاني/ بيع حر سارية المفعول.

• شهادة تصنيع سارية المفعول للمصنع صادرة من وزارة الصحة ووقاية المجتمع.

• اصل شهادة التسجيل السابقة والصادرة من الوزارة.

• شهادة تسجيل المستحضر الأصلية السابقة الصادرة من إدارة الدواء.

• نسخة حديثة من شهادة تسجيل مستحضر الصادرة من السلطات المختصة في بلد المنشأ وموثقة من سفارة دولة الامارات العربية المتحدة.

• نسخة سارية الصلاحية من شهادة تسجيل موقع التصنيع الصادرة من إدارة الدواء.

• نسخة من جميع شهادات التغييرات الطفيفة الصادرة من إدارة الدواء.

• الغلاف الخارجي، العبوة الداخلية، النشرة الداخلية.

• عدد 2 عينة من المستحضر داخل الدولة.