نظام النجوم العالمي لتصنيف الخدمات
القائمة
بحث

تجديد تسجيل وسيلة طبية

ابدأ الخدمة
أضف الى المفضلة

مدة إتمام الخدمة

  • 15 يوم عمل

المزيد

رسوم الخدمة

  • الطلب: 100 درهم
  • تجديد تسجيل وسيلة طبية: 2500 درهم
المزيد
تصدير إلى
تصدير إلى PDF
تصدير إلى اكسل

تقييم الخدمة

معدل التقييم : من 0 مستخدمين

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة لمستودعات ومصانع الأدوية والمنتجات الطبية تقديم طلباتهم لتجديد تسجيل الوسائل الطبية وذلك بهدف استيرادها وتداولها داخل الدولة.

إجراءات الخدمة

  • 1
    الدخول إلى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي باستخدام الهوية الرقمية

    • 2
      تقديم طلب تجديد التسجيل واستيفاء جميع الشروط والرسوم المطلوبة

      • 3
        مناقشة تسجيل المنتجات من قبل اللجنة الفنية المختصة ومن ثم رفعها إلى اللجنة الوزارية المختصة

        • 4
          إصدار إفادة للشركة المعنية بقرار اللجنة عن طريق النظام الإلكتروني

          • 5
            المتابعة مع قسم التحليل الدوائي في إدارة الدواء

            • 6
              استكمال الشركة المتطلبات وتقديمها عن طريق الخدمة الإلكترونية

              • 7
                إعادة مناقشة تسجيل المنتجات التي تم تأجيل النظر فيها من قبل اللجان الفنية والوزارية المختصة عند استكمال الشركة المتطلبات

                • 8
                  إصدار شهادات تسجيل المنتجات التي تمت الموافقة على تسجيلها بعد استيفائها لجميع الشروط والمتطلبات، وتكون سارية لمدة خمس سنوات من تاريخ موافقة اللجنة

                  • 9
                    إصدار شهادات المستحضرات الصيدلانية (للمنتجات الدوائية محلية الصنع) وتكون سارية لمدة سنة واحدة من تاريخ الإصدار

                    الشروط والمتطلبات

                    1. يجب تسجيل الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات بالوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها

                    2. يجب أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع طبي مرخص من قبل وزارة الصحة ووقاية المجتمع وأن يكون ذو ترخيص ساري المفعول

                    مدة إتمام الخدمة

                    15 يوم عمل

                    رسوم الخدمة

                    الطلب: 100 درهم

                    تجديد تسجيل وسيلة طبية: 2500 درهم

                    قنوات تقديم الخدمة
                    • التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

                    • الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع www.mohap.gov.ae

                    أماكن استلام الخدمة

                    • الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع: www.mohap.gov.ae
                    • التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع
                    قنوات الدفع
                    • الدفع الإلكتروني

                    الجمهور المستهدف
                    • مستودعات الأدوية

                    • مصانع الأدوية المحلية

                    الادارة

                    الدواء

                    القطاع

                    التنظيم الصحـي

                    الخدمة الرئيسية

                    ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية

                    رمز الخدمة

                    110-04-013-013

                    تصنيف الخدمة

                    إجرائية

                    نوع الخدمة

                    من الحكومة إلى الأعمال

                    نوع الخدمة الفرعية

                    تكميلية 

                    عدد المعاملات

                    181

                    ملاحظات

                    يجب أن تكون الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات مسجلة لدى الوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

                    يتم قبول الختم الرقمي الفعال للوثائق للجهات الحكومية والشركات.

                    المستندات المطلوبة
                    • طلب تجديد تسجيل الوسائل الطبية والكواشف

                    • شهادة تسجيل المنتج الأصلية السابقة الصادرة من إدارة الدواء.

                    • نسخة من شهادة تسجيل المصنع سارية المفعول.

                    • شهادة البيع الحر/التسجيل من السلطات المختصة في بلد المنشأ موثقة من سفارة دولة الإمارات العربية المتحدة.

                    • نسخة من جميع شهادات التغييرات البسيطة الصادرة من إدارة الدواء، شهادات مطابقة الجودة/السماح بالتسويق مثل: EC,510 (K), PMA حسب تصنيف الوسيلة الطبية Class I, II,III, IV.

                    • متطلبات مراقبة ما بعد التسويق

                    • عدد (3) عينات (حسب الوسيلة)، وشهادة التحليل (حسب الوسيلة)، والأغلفة الخارجية والداخلية والنشرات.

                    • إقرار الشركة بمطابقة المواصفات حسب دليل الأجهزة الطبية (EC-Declaration of Conformity).

                    أهداف التنمية المستدامة
                    الصحة الجيدة والرفاه

                    هل ساعدك محتوى الموقع على الوصول للمطلوب؟

                    أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك


                    نعم لا

                    ساعدنا في تحسين موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع

                    أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك

                    شكراً لك على تقييمك / تعليقك.