نظام النجوم العالمي لتصنيف الخدمات
القائمة
بحث

تجديد تسجيل شركة مصنعة للمنتجات الطبية

ابدأ الخدمة
أضف الى المفضلة

مدة إتمام الخدمة

  • 2 إلى 4 أسابيع
المزيد

رسوم الخدمة

  • الطلب: 100 درهم
  • تسجيل شركة مصنعة للمنتجات الطبية: 10000 درهم
المزيد
تصدير إلى
تصدير إلى PDF
تصدير إلى اكسل

تقييم الخدمة

معدل التقييم : من 0 مستخدمين

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمتعاملين تقديم طلباتهم لتجديد تسجيل مواقع تصنيع المنتجات الطبية (البشرية) داخل دولة الإمارات العربية المتحدة.

إجراءات الخدمة

  • 1
    الدخول إلى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي باستخدام الهوية الرقمية

  • 2
    تقديم الطلب وإرفاق الوثائق المحددة، مع استيفاء جميع الشروط والرسوم المطلوبة

  • 3
    يقوم الموظف بمراجعة الطلب المقدم والتأكد من الوثائق، ثم يقوم بتدوين الملاحظات وتحويل الملف للجنة الفنية لتسجيل الأدوية البشرية

  • 4
    تداول تسجيل موقع التصنيع من قبل اللجنة الفنية وإرفاق التوصيات مع موافقة مشروطة (تؤجل الموافقة إلى حين إكمال المتطلبات) وتحويلها إلى اللجنة العليا لتسجيل الأدوية البشرية

  • 5
    تداول تسجيل موقع التصنيع من قبل اللجنة العليا للبت النهائي في القرار (موافقة مشروطة، ويتم تأجيل البت لحين استكمال المتطلبات)

  • 6
    التواصل مع الشركة وطلب استكمال كافة المتطلبات

  • 7
    إصدار شهادة تسجيل موقع التصنيع بعد استيفاء شروط ومتطلبات اللجنة العليا لتسجيل الأدوية البشرية من قبل الشركة

  • 8
    اعتماد شهادة تسجيل موقع التصنيع

الشروط والمتطلبات

  1. يجب أن يكون مقدم الطلب مستودع طبي مرخص من وزارة الصحة و وقاية المجتمع و يحمل رخصة سارية.

  2. يجب أن يتم التجديد كل 5 سنوات.

  3. التجديد يكون بنفس الرسوم و الإجراءات

الأسئلة الشائعة

  1. ما هي رسوم الحصول على خدمة تجديد تسجيل شركة مصنعة للمنتجات الطبية؟
    الطلب: 100 درهم، تسجيل شركة مصنعة للمنتجات الطبية: 10000 درهم
  2. ما هو متوسط مدة الحصول على خدمة تجديد تسجيل شركة مصنعة للمنتجات الطبية؟
    2 إلى 4 أسابيع
  3. ما هي الفئة المستهدفة للحصول على خدمة تجديد تسجيل شركة مصنعة للمنتجات الطبية؟

    • مستودعات الأدوية

    • مصانع الأدوية المحلية

  4. ما هي القنوات المتاحة لتقديم طلب الحصول على خدمة تجديد تسجيل شركة مصنعة للمنتجات الطبية؟
    الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع والتطبيق الذكي
مدة إتمام الخدمة
2 إلى 4 أسابيع
رسوم الخدمة

الطلب: 100 درهم

تسجيل شركة مصنعة للمنتجات الطبية: 10000 درهم

قنوات تقديم الخدمة
  • الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

  • التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

قنوات الدفع
  • الدفع الإلكتروني

الجمهور المستهدف
  • مستودعات الأدوية

  • مصانع الأدوية المحلية

المصادر
الادارة

الدواء

القطاع

التنظيم الصحـي

الخدمة الرئيسية

ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية

رمز الخدمة

110-04-016-016

تصنيف الخدمة

إجرائية

نوع الخدمة

من الحكومة إلى الأعمال

نوع الخدمة الفرعية

فرعية

عدد المستخدمين

44

عدد المعاملات

269

المستندات المطلوبة
  • الوثائق المطلوبة لتسجيل موقع التصنيع الخاص بالمنتجات التقليدية والعشبية والبيع العام:

    • • خطاب أصلي صادر من الشركة على أوراقها الرسمية مختوماً وموقعاً من المسؤول في الشركة بتفويض شخصاً أو مؤسسة محلية لتسليم ملفات التسجيل على مسؤوليتها إلى إدارة الدواء ومصدق من سفارة الإمارات في بلد المنشأ (هذا الشخص/ المؤسسة يكون مسؤولاً عن استلام شهادة التسجيل الصادرة من إدارة الدواء)

    • • شهادة ممارسة التصنيع الجيد سارية المفعول وصادرة من الجهات المختصة في بلد المنشأ ومصدقة من سفارة دولة الإمارات

    • • رخصة تصنيع سارية المفعول وصادرة من الجهات المختصة في بلد المنشأ ومصدقة من سفارة دولة الإمارات

    • • قائمة بالأدوية المصنعة في موقع التصنيع

    • • نسخة من ملف الوثائق في المصنع

    • • نسخ من شهادات التسجيل / شهادات ممارسة التصنيع الجيد مصدقة لموقع التصنيع في الدول الأخرى

  • الوثائق المطلوبة لتسجيل موقع التصنيع الخاص بمنتجات الوسائل الطبية:

    • • خطاب أصلي صادر من الشركة على أوراقها الرسمية مختوماً وموقعاً من المسؤول في الشركة يفوض شخصاً أو مؤسسة محلية لتسليم ملفات التسجيل على مسؤوليتها إلى إدارة الدواء وموثق لدى كاتب العدل

    • • شهادة أيزو 13485 سارية صادرة من بلد المنشأ وموثقة لدى كاتب العدل

    • • رخصة عمل/ رخصة تصنيع سارية وصادرة من السلطة المختصة في بلد المنشأ ومصدقة من سفارة دولة الإمارات العربية المتحدة في بلد المنشأ

    • • قائمة بالأدوية المصنعة و/أو المجمعة في موقع التصنيع

    • • ملف تفصيلي للشركة

أهداف التنمية المستدامة
الصحة الجيدة والرفاه

هل ساعدك محتوى الموقع على الوصول للمطلوب؟

أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك


نعم لا

ساعدنا في تحسين موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع

أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك

شكراً لك على تقييمك / تعليقك.