نظام النجوم العالمي لتصنيف الخدمات
القائمة
بحث

تسجيل منتج دوائي تقليدي

ابدأ الخدمة
أضف الى المفضلة

مدة إتمام الخدمة

  • 45 يوم عمل

المزيد

رسوم الخدمة

  • الطلب: 100 درهم
  • تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيرها: 7000 در...
المزيد
تصدير إلى
تصدير إلى PDF
تصدير إلى اكسل

تقييم الخدمة

معدل التقييم : من 0 مستخدمين

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمتعاملين تقديم طلباتهم لتسجيل المنتجات الدوائية البشرية التقليدية أو البيولوجية وغيرها وذلك لاستيرادها ولتتداولها داخل الدولة.

إجراءات الخدمة

  • 1
    الدخول إلى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي باستخدام الهوية الرقمية

    • 2
      تقديم الطلب إلكترونياً لتسجيل المنتجات واستيفاء جميع الشروط والرسوم المطلوبة

      • 3
        مناقشة تسجيل وتسعير المنتجات في اللجنة الفنية المختصة ومن ثم رفعها إلى اللجنة الوزارية العليا المختصة

        • 4
          متابعة الطلب الإلكتروني لإتمام الثبات والتكافؤ الحيوي (إذا طُلب)، وإتمام اليقظة الدوائية بالإضافة إلى التحليل الدوائي عن طريق المعمل

          • 5
            استكمال الشركة المتطلبات وتقديمها

            • 6
              إعادة مناقشة تسجيل المنتجات التي تم تأجيل النظر فيها سابقاً من قبل اللجان الفنية والوزارية المختصة عند استكمال الشركة المتطلبات

              • 7
                خطاب الموافقة على السعر يتم بعد موافقة اللجنة وبعد قرار التسعير موقّع من سعادة الوزير

                • 8
                  إصدار شهادات تسجيل المنتجات التي تمت الموافقة على تسجيلها بعد استيفائها لجميع الشروط والمتطلبات سارية المفعول لمدة خمس سنوات من تاريخ موافقة اللجنة

                  • 9
                    إصدار شهادات المستحضرات الصيدلانية (للمنتجات الدوائية محلية الصنع) سارية لمدة سنة واحدة من تاريخ الإصدار

                    الشروط والمتطلبات

                    1. يجب تسجيل الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات بالوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

                    2. يجب أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع طبي مرخص من قبل وزارة الصحة وأن يكون ذي ترخيص ساري المفعول.

                    الأسئلة الشائعة

                    1. ما هي رسوم الحصول على خدمة تسجيل منتج دوائي تقليدي؟

                      • رسوم الطلب: 100 درهم.

                      • رسوم تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيره: 7000 درهم.

                      • رسوم تحليل أو إعادة تحليل منتج طبي: 3500 درهم.

                      • رسوم شهادة التسعير بعد موافقة اللجنة: 500 درهم.

                      • رسوم تقييم خطة اليقظة الدوائية للمؤسسة الصيدلانية والشركات التابعة لها: 1000 درهم.

                    2. ما هو متوسط مدة الحصول على خدمة تسجيل منتج دوائي تقليدي؟
                      45 يوم عمل.
                    3. ما هي الفئة المستهدفة للحصول على خدمة تسجيل منتج دوائي تقليدي؟

                      • مستودعات الأدوية.

                      • مصانع الأدوية المحلية.

                    4. ما هي القنوات المتاحة لتقديم طلب الحصول على خدمة تسجيل منتج دوائي تقليدي؟
                      تقديم الطلبات عبر الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع والتطبيق الذكي.
                    مدة إتمام الخدمة

                    45 يوم عمل

                    رسوم الخدمة

                    الطلب: 100 درهم

                    تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيرها: 7000 درهم

                    تحليل أو إعادة تحليل منتج طبي: 3500 درهم

                    شهادة التسعير بعد موافقة اللجنة: 500 درهم

                    رسوم تقييم خطة اليقظة الدوائية للمؤسسة الصيدلانية والشركات التابعة لها : 1000 درهم

                    قنوات تقديم الخدمة
                    • الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

                    • التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

                    قنوات الدفع
                    • الدفع الإلكتروني

                    الجمهور المستهدف
                    • مستودعات الأدوية

                    • مصانع الأدوية المحلية

                    • مكاتب التسويق

                    الادارة

                    الدواء

                    القطاع

                    التنظيم الصحـي

                    الخدمة الرئيسية

                    ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية

                    رمز الخدمة

                    110-04-007-000

                    تصنيف الخدمة

                    إجرائية

                    نوع الخدمة

                    من الحكومة إلى الأعمال

                    نوع الخدمة الفرعية

                    فرعية

                    الخدمات المرتبطة
                    • ترخيص مستودع طبي: خدمة معنية بقسم التراخيص

                    • ترخيص مصنع محلي

                    • وتعتبر خدمه تسجيل منتج دوائي تقليدي متطلب سابق للحصول على خدمة الاستيراد

                    باقة الخدمة

                    لا يرتبط الحصول على هذه الخدمة بأي باقات

                    عدد المستخدمين

                    46

                    عدد المعاملات

                    673

                    ملاحظات

                    يجب أن تكون الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات مسجلة لدى الوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

                    تقبل هذه الخدمة المستندات المصدقة بختم الرقمي UAE PASS.

                    المستندات المطلوبة
                    • الوثائق المطلوبة يتم تقديمها بحسب متطلبات الملف التقني الموحد eCTD

                    أهداف التنمية المستدامة
                    الصحة الجيدة والرفاه

                    هل ساعدك محتوى الموقع على الوصول للمطلوب؟

                    أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك


                    نعم لا

                    ساعدنا في تحسين موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع

                    أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك

                    شكراً لك على تقييمك / تعليقك.