تسجيل منتج دوائي تقليدي

مدة إتمام الخدمة

  • 45 يوم عمل

رسوم الخدمة

  • الطلب: 100 درهم
  • تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيرها: 7000 در...

تقييم الخدمة

معدل التقييم : من 0 مستخدمين

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمتعاملين تقديم طلباتهم لتسجيل المنتجات الدوائية البشرية التقليدية أو البيولوجية وغيرها وذلك لاستيرادها ولتتداولها داخل الدولة.

إجراءات الخدمة

  • 1
    التسجيل في الخدمات الإلكترونية والحصول على اسم مستخدم ورقم سري (في حال عدم وجوده)، والدخول إلى النظام الإلكتروني.

    • 2
      التقدم للخدمة إلكترونياً لتسجيل المنتجات مستوفيا أستيفاء جميع الشروط و الرسوم المطلوبة.

      • 3
        مناقشة تسجيل المنتجات في اللجنة الفنية المختصة و من ثم رفعها الى اللجنة الوزارية العليا المختصة.

        • 4
          مناقشة تسعيرة هذه المنتجات في اللجنة الفنية المختصة و من ثم رفعها الى اللجنة الوزارية العليا المختصة.

          • 5
            المتابعة للطلب الإلكتروني لإتمام الثبات و التكافؤ الحيوي ( إذا طُلب ) و كذلك إتمام اليقظة الدوائية بالإضافة إلى التحليل الدوائي عن طريق المعمل.

            • 6
              استكمال الشركة المتطلبات و تقديمها

              • 7
                إعادة مناقشة تسجيل المنتجات التي تم تأجيل النظر فيها مسبقا في اللجان الفنية و الوزارية المختصة عند استكمال الشركات المتطلبات.

                • 8
                  خطاب الموافقة على السعر يتم بعد موافقة اللجنة و بعد قرار التسعير موقّع من سعادة الوزير.

                  • 9
                    اصدار شهادات تسجيل المنتجات التي تم الموافقة على تسجيلها بعد استيفائها لجميع الشروط و المتطلبات سارية المفعول لمدة خمس سنوات من تاريخ موافقة اللجنة.

                    • 10
                      اصدار شهادات المستحضرات الصيدلاني ( لللمنتجات الدوائية محلية الصنع ) سارية لمدة سنة واحدة من تاريخ الإصدار.

                      الشروط والمتطلبات

                      1. يجب تسجيل الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات بالوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

                      2. يجب أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع طبي مرخص من قبل وزارة الصحة وأن يكون ذي ترخيص ساري المفعول.

                      الأسئلة الشائعة

                        • رسوم الطلب: 100 درهم.

                        • رسوم تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيره: 7000 درهم.

                        • رسوم تحليل أو إعادة تحليل منتج طبي: 3500 درهم.

                        • رسوم شهادة التسعير بعد موافقة اللجنة: 500 درهم.

                        • رسوم تقييم خطة اليقظة الدوائية للمؤسسة الصيدلانية والشركات التابعة لها: 1000 درهم.

                      1. 45 يوم عمل.
                        • مستودعات الأدوية.

                        • مصانع الأدوية المحلية.

                      2. تقديم الطلبات عبر الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع والتطبيق الذكي.
                      مدة إتمام الخدمة
                      • 45 يوم عمل
                      رسوم الخدمة

                      الطلب: 100 درهم

                      تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيرها: 7000 درهم

                      تحليل أو إعادة تحليل منتج طبي: 3500 درهم

                      شهادة التسعير بعد موافقة اللجنة: 500 درهم

                      رسوم تقييم خطة اليقظة الدوائية للمؤسسة الصيدلانية والشركات التابعة لها : 1000 درهم

                      قنوات استلام الخدمة
                      • الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

                      • التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

                      قنوات الدفع
                      • الدفع الإلكتروني

                      الجمهور المستهدف
                      • مستودعات الأدوية

                      • مصانع الأدوية المحلية

                      • مكاتب التسويق

                      الادارة

                      إدارة الدواء

                      القطاع

                      قطاع التنظيم الصحـي

                      الخدمة الرئيسية

                      ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية

                      رمز الخدمة

                      110-04-007-000

                      تصنيف الخدمة

                      إجرائية

                      نوع الخدمة

                      حكومة لأعمال

                      نوع الخدمة الفرعية

                      فرعية

                      الخدمات المرتبطة
                      • ترخيص مستودع طبي: خدمة معنية بقسم التراخيص

                      • ترخيص مصنع محلي

                      • وتعتبر خدمه تسجيل منتج دوائي تقليدي متطلب سابق للحصول على خدمة الاستيراد

                      باقة الخدمة

                      لا يرتبط الحصول على هذه الخدمة بأي باقات

                      عدد المستخدمين

                      46

                      عدد المعاملات

                      815

                      ملاحظات

                      يجب أن تكون الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات مسجلة لدى الوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

                      المستندات المطلوبة
                      • المستندات المطلوبة يتم تقديمها بحسب متطلبات الملف التقني الموحد eCTD للاطلاع على المستندات المطلوبة.

                      أهداف التنمية المستدامة
                      الصحة الجيدة والرفاهية

                      هل محتوى الموقع ساعدك على الوصول للمطلوب؟

                      أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك


                      ساعدنا في تحسين موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع

                      أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك

                      شكرا لك على تقييمك / تعليقك.