تسجيل منتج دوائي تقليدي

مدة إتمام الخدمة

  • 45 يوم عمل

رسوم الخدمة

  • الطلب: 100 درهم
  • تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيرها: 7000 در...

تقييم الخدمة

معدل التقييم : من 0 مستخدمين

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمتعاملين تقديم طلباتهم لتسجيل المنتجات الدوائية البشرية التقليدية أو البيولوجية وغيرها وذلك لاستيرادها ولتتداولها داخل الدولة.

إجراءات الخدمة

  • 1
    الدخول إلى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي باستخدام الهوية الرقمية

  • 2
    تقديم الطلب إلكترونياً لتسجيل المنتجات واستيفاء جميع الشروط والرسوم المطلوبة

  • 3
    مناقشة تسجيل وتسعير المنتجات في اللجنة الفنية المختصة ومن ثم رفعها إلى اللجنة الوزارية العليا المختصة

  • 4
    متابعة الطلب الإلكتروني لإتمام الثبات والتكافؤ الحيوي (إذا طُلب)، وإتمام اليقظة الدوائية بالإضافة إلى التحليل الدوائي عن طريق المعمل

  • 5
    استكمال الشركة المتطلبات وتقديمها

  • 6
    إعادة مناقشة تسجيل المنتجات التي تم تأجيل النظر فيها سابقاً من قبل اللجان الفنية والوزارية المختصة عند استكمال الشركة المتطلبات

  • 7
    خطاب الموافقة على السعر يتم بعد موافقة اللجنة وبعد قرار التسعير موقّع من سعادة الوزير

  • 8
    إصدار شهادات تسجيل المنتجات التي تمت الموافقة على تسجيلها بعد استيفائها لجميع الشروط والمتطلبات سارية المفعول لمدة خمس سنوات من تاريخ موافقة اللجنة

  • 9
    إصدار شهادات المستحضرات الصيدلانية (للمنتجات الدوائية محلية الصنع) سارية لمدة سنة واحدة من تاريخ الإصدار

الشروط والمتطلبات

  1. يجب تسجيل الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات بالوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

  2. يجب أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع طبي مرخص من قبل وزارة الصحة وأن يكون ذي ترخيص ساري المفعول.

الأسئلة الشائعة

    • رسوم الطلب: 100 درهم.

    • رسوم تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيره: 7000 درهم.

    • رسوم تحليل أو إعادة تحليل منتج طبي: 3500 درهم.

    • رسوم شهادة التسعير بعد موافقة اللجنة: 500 درهم.

    • رسوم تقييم خطة اليقظة الدوائية للمؤسسة الصيدلانية والشركات التابعة لها: 1000 درهم.

  1. 45 يوم عمل.
    • مستودعات الأدوية.

    • مصانع الأدوية المحلية.

  2. تقديم الطلبات عبر الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع والتطبيق الذكي.
مدة إتمام الخدمة
45 يوم عمل
رسوم الخدمة

الطلب: 100 درهم

تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيرها: 7000 درهم

تحليل أو إعادة تحليل منتج طبي: 3500 درهم

شهادة التسعير بعد موافقة اللجنة: 500 درهم

رسوم تقييم خطة اليقظة الدوائية للمؤسسة الصيدلانية والشركات التابعة لها : 1000 درهم

قنوات تقديم الخدمة
  • الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

  • التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

قنوات الدفع
  • الدفع الإلكتروني

الجمهور المستهدف
  • مستودعات الأدوية

  • مصانع الأدوية المحلية

  • مكاتب التسويق

الادارة

الدواء

القطاع

التنظيم الصحـي

الخدمة الرئيسية

ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية

رمز الخدمة

110-04-007-000

تصنيف الخدمة

إجرائية

نوع الخدمة

من الحكومة إلى الأعمال

نوع الخدمة الفرعية

فرعية

الخدمات المرتبطة
  • ترخيص مستودع طبي: خدمة معنية بقسم التراخيص

  • ترخيص مصنع محلي

  • وتعتبر خدمه تسجيل منتج دوائي تقليدي متطلب سابق للحصول على خدمة الاستيراد

باقة الخدمة

لا يرتبط الحصول على هذه الخدمة بأي باقات

عدد المستخدمين

46

عدد المعاملات

673

ملاحظات

يجب أن تكون الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات مسجلة لدى الوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

المستندات المطلوبة
  • الوثائق المطلوبة يتم تقديمها بحسب متطلبات الملف التقني الموحد eCTD

أهداف التنمية المستدامة
الصحة الجيدة والرفاه

هل ساعدك محتوى الموقع على الوصول للمطلوب؟

أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك


ساعدنا في تحسين موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع

أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك

شكراً لك على تقييمك / تعليقك.