تسجيل منتج دوائي تقليدي

إجراءات الخدمة

• 1

  التسجيل في الخدمات الإلكترونية والحصول على اسم مستخدم ورقم سري (في حال عدم وجوده)، والدخول إلى النظام الإلكتروني.
• 2

  التقدم للخدمة إلكترونياً لتسجيل المنتجات مستوفيا أستيفاء جميع الشروط و الرسوم المطلوبة.
• 3

  مناقشة تسجيل المنتجات في اللجنة الفنية المختصة و من ثم رفعها الى اللجنة الوزارية العليا المختصة.
• 4

  مناقشة تسعيرة هذه المنتجات في اللجنة الفنية المختصة و من ثم رفعها الى اللجنة الوزارية العليا المختصة.
• 5

  المتابعة للطلب الإلكتروني لإتمام الثبات و التكافؤ الحيوي ( إذا طُلب ) و كذلك إتمام اليقظة الدوائية بالإضافة إلى التحليل الدوائي عن طريق المعمل.
• 6

  استكمال الشركة المتطلبات و تقديمها
• 7

  إعادة مناقشة تسجيل المنتجات التي تم تأجيل النظر فيها مسبقا في اللجان الفنية و الوزارية المختصة عند استكمال الشركات المتطلبات.
• 8

  خطاب الموافقة على السعر يتم بعد موافقة اللجنة و بعد قرار التسعير موقّع من سعادة الوزير.
• 9

  اصدار شهادات تسجيل المنتجات التي تم الموافقة على تسجيلها بعد استيفائها لجميع الشروط و المتطلبات سارية المفعول لمدة خمس سنوات من تاريخ موافقة اللجنة.
• 10

  اصدار شهادات المستحضرات الصيدلاني ( لللمنتجات الدوائية محلية الصنع ) سارية لمدة سنة واحدة من تاريخ الإصدار.