تصنيف منتج

المستندات المطلوبة

• بطاقة الهوية الإماراتية أو صورة جواز السفر للمتقدم أو ترخيص تجاري أو ترخيص مستودع طبي (يعتمد على المستخدم). (إلزامية).

• شهادة من الهيئة التنظيمية في بلد المنشأ تتعلق بالمنتج المقدم (نسخة من CPP / شهادة البيع الحر/ CFG ISO / CE / ( مع الترجمة الإنجليزية أو العربية. (إلزامية) [CPP: شهادة المنتج الصيدلاني؛ CFG: شهادة للحكومة الأجنبية؛ CE: المطابقة الأوروبية؛ ISO: المنظمة الدولية للتوحيد القياسي مع اسم المنتج المقدم]

• صورة المنتج (إلزامية)

• النشرة / معلومات عن المنتج باللغة الإنجليزية / العربية (إلزامية)

• كتالوج المنتجات للأجهزة الطبية

• الغلاف الداخلي: صورة الغلاف الداخلي واضح البيانات

• العبوة الخارجية: صورة واضحة البيانات

• شهادة المكونات (قائمة المكونات النشطة / غير النشطة مع كمية كلا من المكونات) / MSDS] ورقة بيانات سلامة المواد] (قابلة للتطبيق على المنتج الذي يحتوي على مكونات طبية / كيميائية فيه)

• التسجيل وحالة التسويق في البلاد الأخرى (نسخة من الشهادات مع الترجمة الإنجليزية أو العربية من البلدان المرجعية المعتمدة من قبل وزارة الصحة ووقاية المجتمع في دولة الإمارات العربية المتحدة (قائمة الدول المرجعية مرفقه أعلاه) / شهادة CE] المطابقة الأوروبية] من جهة معتمدة من الاتحاد الأوروبي EU للمنتج المقدم

• عينة المنتج في عبوتها الأصلية النهائية (عند الطلب)

• تقرير تحليل معمل مراقبة الجودة التابع لوزارة الصحة ووقاية المجتمع (عند الطلب)

• خطاب تفويض من صاحب الرخصة التسويقية (عند الطلب)