مدة إتمام الخدمة

  • 10 أيام عمل

رسوم الخدمة

  • تصنيف المنتج: 500 درهم

تقييم الخدمة

معدل التقييم : من 0 مستخدمين

عن الخدمة

تسمح هذه الخدمة بتصنيف المنتجات من جميع الأنواع والنماذج على أساس العرض التقديمي / التركيب / الاستخدام والتصميم، قد تتغير المتطلبات بناءً على طبيعة المنتج ووضعه التنظيمي بالإضافة لتصنيفه من ناحية مخاطر الاستخدام لدى المريض

إجراءات الخدمة

  • 1
    الدخول إلى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي باستخدام الهوية الرقمية

    • 2
      تعبئة بيانات المنتج في الجزء المخصص

      • 3
        إرفاق الوثائق المطلوبة

        • 4
          دفع الرسوم وتقديم الطلب

          الشروط والمتطلبات

          1. الغرض من خطاب التصنيف هو اطلاعك على القوانين التي تحكم منتجاتك داخل دولة الإمارات العربية المتحدة.

          2. يحدد خطاب التصنيف تصنيف المنتج (إذا المنتج يحتاج أو لا يحتاج إلى التسجيل) من قبل وزارة الصحة ووقاية المجتمع. إذا تم تحديد أن المنتج يحتاج إلى التسجيل من قبل الوزارة، فيجب تسجيله في الوزارة وفقاً للفئة المحددة في خطاب التصنيف.

          3. التصنيف متاح لجميع أنواع الشركات والأفراد.

          4. لمزيد من المعلومات عن شروط ومتطلبات الخدمة أُنظر المرفق بالمصادر.

          الأسئلة الشائعة

            • حساب الوكيل (الرابط بحسابك الحالي) - إذا كان لديك ترخيص صالح لمستودع طبي مرخص صادر عن قسم الترخيص في وزارة الصحة ووقاية المجتمع من الإمارات العربية المتحدة، فحدد نوع الحساب هذا.

            • حساب غير ذلك: مؤسسات السلطة المرخصة الأخرى، أمثلة: الرخصة التجارية، رخصة المنطقة الحرة، إلخ (يجب أن يكون اسم المنشأة ومدينة مشابهة للرخصة التجارية / ترخيص المنطقة الحرة، إلخ).

            • حساب الأفراد: إذا لم يكن لديك أي ترخيص للمنشأة في الإمارات العربية المتحدة (يجب أن يكون اسم مقدم الطلب مشابهًا لبطاقة الهوية / جواز السفر).

          1. لتصحيح أو تعديل تفاصيل المستخدم: - انتقل إلى أعلى يمين الشاشة - انقر فوق "حساب" '- إعدادات - تفاصيل الحساب - تعبئة / معلومات صحيحة والضغط على زر الحفظ.
          2. يمكن المتابعة عبر التحقق من لوحة المعلومات وأي ملاحظات مسجلة من قبل الوزارة لمتابعة حالة الطلب.
          مدة إتمام الخدمة

          10 أيام عمل

          رسوم الخدمة

          تصنيف المنتج: 500 درهم

          قنوات تقديم الخدمة
          • الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

          • التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع

          قنوات الدفع
          • الدفع الإلكتروني

          الجمهور المستهدف
          • مستودع طبي

          • مصانع أدوية

          • مؤسسات محلية

          • الأفراد

          الادارة

          الدواء

          القطاع

          التنظيم الصحـي

          الخدمة الرئيسية

          ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية

          رمز الخدمة

          110-04-008-000

          تصنيف الخدمة

          إجرائية

          نوع الخدمة

          من الحكومة إلى الأعمال

          نوع الخدمة الفرعية

          فرعية

          الخدمات المرتبطة
          • لا يرتبط الحصول على الخدمة بأي خدمات أُخرى

          باقة الخدمة

          لا يرتبط الحصول على هذه الخدمة بأي باقة

          عدد المستخدمين

          745

          عدد المعاملات

          5498

          ملاحظات

          يتم قبول الختم الرقمي الفعال للوثائق للجهات الحكومية والشركات.

          المستندات المطلوبة
          • بطاقة الهوية الإماراتية أو صورة جواز السفر للمتقدم أو ترخيص تجاري أو ترخيص مستودع طبي (يعتمد على المستخدم). (إلزامية).

          • شهادة من الهيئة التنظيمية في بلد المنشأ تتعلق بالمنتج المقدم (نسخة من CPP / شهادة البيع الحر/ CFG ISO / CE / ( مع الترجمة الإنجليزية أو العربية. (إلزامية) [CPP: شهادة المنتج الصيدلاني؛ CFG: شهادة للحكومة الأجنبية؛ CE: المطابقة الأوروبية؛ ISO: المنظمة الدولية للتوحيد القياسي مع اسم المنتج المقدم]

          • صورة المنتج (إلزامية)

          • النشرة / معلومات عن المنتج باللغة الإنجليزية / العربية (إلزامية)

          • كتالوج المنتجات للأجهزة الطبية

          • الغلاف الداخلي: صورة الغلاف الداخلي واضح البيانات

          • العبوة الخارجية: صورة واضحة البيانات

          • شهادة المكونات (قائمة المكونات النشطة / غير النشطة مع كمية كلا من المكونات) / MSDS] ورقة بيانات سلامة المواد] (قابلة للتطبيق على المنتج الذي يحتوي على مكونات طبية / كيميائية فيه)

          • التسجيل وحالة التسويق في البلاد الأخرى (نسخة من الشهادات مع الترجمة الإنجليزية أو العربية من البلدان المرجعية المعتمدة من قبل وزارة الصحة ووقاية المجتمع في دولة الإمارات العربية المتحدة (قائمة الدول المرجعية مرفقه أعلاه) / شهادة CE] المطابقة الأوروبية] من جهة معتمدة من الاتحاد الأوروبي EU للمنتج المقدم

          • عينة المنتج في عبوتها الأصلية النهائية (عند الطلب)

          • تقرير تحليل معمل مراقبة الجودة التابع لوزارة الصحة ووقاية المجتمع (عند الطلب)

          • خطاب تفويض من صاحب الرخصة التسويقية (عند الطلب)

          أهداف التنمية المستدامة
          الصحة الجيدة والرفاه

          هل ساعدك محتوى الموقع على الوصول للمطلوب؟

          أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك


          ساعدنا في تحسين موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع

          أرسل إلينا ملاحظاتك حتى نتمكن من تحسين تجربتك

          شكراً لك على تقييمك / تعليقك.