المستندات المطلوبة للمنتجات المشتقة من دم بشري واللقاحات:

• أصل شهادة فسح التشغيلة صادرة من معمل مراقبة أدوية رسمي (OMCL) في بلد المنشأ / نسخة مصدقة.

• أصل شهادة تحليل المنتج النهائي موقعة، مختومة وموثقة حسب الأصول / نسخة مصدقة.

• الفاتورة.

• تقرير سير عملية الإنتاج من البداية إلى المنتج النهائي (أصول (protocol) التصنيع والتحليل).

• أمر الشراء المحلي، الإقرار والتقرير الفني للاستهلاك صادرين من المستخدم النهائي.

• نسخة عن ترخيص الصيدلي والمستودع.

• شهادة المنتج الصيدلاني.

• شهادة موافقة منظمة الصحة العالمية على اللقاح.

المستندات المطلوبة لمنتجات الأنسجة البشرية:

• شهادة بنك الأنسجة للمصدر سارية.

• ترخيص هيئة الغذاء والدواء / أو هيئة أخرى للمصنع والمنتج.

• تفاصيل درجة حرارة التخزين والمناولة.

• الفاتورة.

• نسخة عن ترخيص الصيدلي والمستودع.

يجب تقديم شهادة التسجيل إذا كان المنتج النهائي مسجل في الوزارة.

شهادة التسجيل في بلد المنشأ وأمر الشراء من الجهة الطالبة في حالة كان المنتج غير مسجل في الدولة.