تتيح هذه الخدمة طلب إصدار شهادة الالتزام بمعايير الممارسة الجيدة للتخزين والتوزيع للشركات التي تقوم بتخزين المنتجات الطبية في المستودعات اللوجستية بالمناطق الحرة، وذلك ضماناً لجودة وسلامة المنتجات الطبية من خلال تخزينها وفق معايير التخزين والتوزيع الجيد. 

• أولاً: للحصول على شهادة ممارسة التخزين والتوزيع الجيد بغرض التصدير (داخل) و(خارج) دولة الإمارات العربية المتحدة: 

  • الاتفاقية بين مالك حق التسويق أو الشركة المصنعة والمستودع اللوجستي.

  • شهادة تسجيل المصنع (إلزامي) والمنتج (إذا كان المنتج مسجلاً) في وزارة الصحة ووقاية المجتمع.

  • شهادة التصنيع الجيد GMP سارية المفعول لجميع المواقع المعنية بالتصنيع صادرة عن السلطة المختصة في بلد المنشأ ومصدقة من سفارة دولة الإمارات العربية المتحدة في بلد المنشأ.

  • نسخة من شهادة البيع الحر (FSC) وشهادة المنتجات الصيدلانية (CPP) لجميع المنتجات غير المسجَّلة أو الحاصلة على موافقة تسويقية من قبل وزارة الصحة ووقاية المجتمع، على أن تكون صادرة من السلطة المختصة في بلد المنشأ ومصدَّقة من سفارة دولة الإمارات العربية المتحدة في بلد المنشأ، بالإضافة إلى تقديمها للدول المخطط التصدير إليها. 

  • رسالة تفويض صادرة من مؤسسة صيدلانية مرخَّصة ورخصتها سارية المفعول، تُخوّل الصيدلي ليكون الصيدلي المسؤول عن منطقة التخزين المخصصة في المستودع اللوجستي. 

  • رخصة الصيدلي المسئول عن منطقة التخزين المخصصة بالمستودع اللوجستي سارية المفعول.

  • الرخصة التجارية لمقدم الطلب صادرة من سلطة المنطقة الحرة.

  • الرخصة التجارية للمستودع اللوجستي صادرة من سلطة المنطقة الحرة.

  • رخصة المكتب التسويقي (المكتب العلمي سابقاً) صادرة من وزارة الصحة ووقاية المجتمع.

  • رخصة الصيدلي المسئول عن المكتب التسويقي.

  • شهادة تخرج مهندس المعدات الطبية، مصدَّقة من وزارة التعليم الإماراتية، في حال اقتصر التعامل على المعدات الطبية غير الدوائية. 

  • قائمة المنتجات المسجلة وغير المسجلة لدى وزارة الصحة ووقاية المجتمع المراد تخزينها في المستودع اللوجستي. 

• ثانياً: للحصول على شهادة ممارسة التخزين والتوزيع الجيد بغرض التصدير فقط (خارج الدولة) بالإضافة إلى المتطلبات السابقة، يجب تقديم ما يلي: 

  • نسخة من الموافقة التسويقية للمنتجات الطبية في دولة الإمارات أو أي من دول التعاون الخليجي، أو من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون. 

  • نسخة من شهادة تسجيل المنتج صادرة من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أو هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA). 

  • نسخة من شهادة الموافقة التسويقية للمنتج في البلد المصدّر إليه (المستورد) صادرة من السلطات المختصة.

  • رسالة قبول رسمية من الجهة المصدّر إليها (المستورد) أو ما يعادلها من أذونات استيراد وموافقات رسمية سارية المفعول.

• توفير جميع المتطلبات والمستندات

• اجتياز المعاينة الميدانية لمطابقة المعايير الفنية الخاصة بالتخزين بنجاح