تتيح هذه الخدمة الحصول على إذن استيراد منتجات دوائية أو أدوية مخدّرة أو أدوية مراقبة أو شبة مراقبة أو مستحضرات صيدلانية للوكيل المحلي الحاصل على ترخيص مستودع طبي صادر من وزارة الصحة ووقاية المجتمع.

• المرحلة الأولى: الموافقة المبدئية للاستيراد: يتم التقديم خلال النظام الإلكتروني للإستيراد للحصول على الموافقة المبدئية للاستيراد قبل البدء بالشحن من بلد المنشأ وتتطلب إرفاق المستندات التالية:

  • الفاتورة (الفاتورة التجارية أو الفاتورة) صادرة من صاحب حق التسويق متضمنة بلد المنشأ وتواريخ الانتاج والانتهاء لكل تشغيلة ويجب ألّا تقل مدة الصلاحية المتبقّية للمنتج عن ثلثي مدة الصلاحية الإجمالية.

  • شهادة تغيير طفيف للمنتج - إن وجدت.

  • تفويض استيراد من قسم تنظيم المواد والمنتجات المراقبة -للأدوية المخدّرة أو المراقبة أو شبه المراقبة

  • شهادة الإفراج عن التشغيلة- في حال كون المنتج من المشتقات البيولوجية واللقاحات- صادرة من وزارة الصحة ووقاية المجتمع لكل تشغيلة

  • إذن استيراد من الهيئة الاتحادية للرقابة النووية -إلزامي للمنتجات والمواد المشعّة

  • شهادة الملاءمة من المديرية الأوروبية لجودة الأدوية والرعاية الصحية (في حال كون المنتج يحتوي على الجيلاتين من مصدر حيواني)

  • في حال الاستيراد من المناطق الحرة المحددة في الدولة، يشترط تزويد التالي:

    • ترخيص المكتب التسويقي ساري المفعول لمالك حق التسويق

    • شهادة ممارسة التخزين والتوزيع الجيد الصادرة من وزارة الصحة ووقاية المجتمع لمالك حق التسويق سارية المفعول.

• المرحلة الثانية : إذن تخليص الشحنة: يمكن تقديم الطلب بعد الحصول على الموافقة المبدئية وعند إصدار بوليصة الشحن ، ويتطلب إرفاق المستندات التالية:

  • بوليصة الشحن الجوي / البحري/ البّري مع التنويه الى ضرورة الشحن بحاويات مُحكمة حرارياً ، مع الالتزام بالقرار الوزاري رقم 22 لسنة 2022

  • قائمة التعبئة ويجب أن تشتمل على الوزن الاجمالي وعدد الطرود .

  • شهادات التحليل الاصلية لجميع التشغيلات المستوردة ويجب أن تتضمن تواريخ الانتاج والانتهاء وتكون صادرة من المصنع المفرج عن التشغيلة (يتم الإطلاع عليها عند الطلب من قبل مفتشي الوزارة)

• الحصول من الوزارة على الموافقة التسويقية للمنتج.

• الاستيراد يتم من قبل الوكيل المحلي المذكور في الموافقة التسويقية للمنتج.

• إرفاق فاتورة تجارية واحدة لكل طلب اذن استيراد مبدئي

• يسمح بإدراج أكثر من طلب اذن استيراد مبدئي تحت طلب إذن تخليص الشحنة الواحدة على أن تكون جميعها تحت نفس رقم بوليصة الشحن على ان تحتوي الشحنة على منتجات خاضعة لوزارة الصحة ووقاية المجتمع فقط.

• الحصول على الموافقة الإلكترونية لإذن تخليص الشحنة من الجمارك إلى المستودع الطبي المرخص

• التفتيش بالمنفذ الجمركي من قبل مفتشي الوزارة

• التفتيش لغرض الإفراج عن الشحنة للتوزيع بالسوق المحلي.