تعتبر مهنة الصيدلة كغيرها من المهن التي تشهد تطورا كبيرا في العالم، وهذا التطور يصب دوما في خانة تحصين صحة المريض وكيفية ضمان جودة وسلامة المنتجات الدوائية التي يستوجب توفرها في الدولة لتخفيف الكثير من المتاعب والاعباء الصحية على المواطن والمقيم.

 

أكد سعادة الدكتور أمين حسين الاميري، وكيل الوزارة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص أن متطلبات التقنية الموحدة لملفات تسجيل الأدوية في الدولة من الموضوعات الخاصة التي توليها الوزارة اهتماماً كبيراً في إطار سعيها لتطوير الخدمات وفق الاستراتيجية الجديدة. ووجه بضرروة الاستمرار في الاستفادة من التقنيات الحديثة وصولاً إلى تقديم خدمات دقيقة ومتميزة تطبيقاً لرؤية حكومة الامارات في تفعيل الانظمة الذكية والكترونية. جاء ذلك خلال توقيع العقد المبرم مع شركة EXTEDO  الألمانية والمصممة للبرنامح الالكتروني لملف التسجيل الدوائي الموحد.

 

كما أوضح الدكتور الأميري أن ملف التقنية الموحد هو نظام إلكتروني لتسجيل مختلف الأصناف الدوائية المتداولة داخل الدولة من خلال الشركات العالمية، حيث يتم تقديم ملفات الأدوية بالكامل من قبل الشركات وتحميلها إلكترونيا في خوادم إدارة تقنية المعلومات في وزارة الصحة، مستغنيين بذلك عن الملفات الورقية.

 

eCTD) electronic Common Technical Document)

 

يقدم الملف المنتج الدوائي بصيغة ملف التسجيل الموحد ( common technical document ) CTD والذي يحتوي ملفات  تتضمن سلامة ومأمونية وجودة الدواء والدراسات التي أجريت على المنتج قبل تقديمه الى الوزارة حيث يسهل آلية تقييم المنتجات الطبية بجميع اشكالها.  كما أن ملف التقني الموحد للادوية مطبق في الهيئات الدوائية العالمية مثل إدارة الدواء والغذاء الامريكية ووكالة الادوية الاوروبية وهيئة الدواء اليابانية وغيرها من الدول. مما يسهل على المقيمين دراسة المحتويات للوصول الى الهدف التي يضمن سلامة ومأمونية وجودته.

 

وأضاف الدكتور الأميري أن وزارة الصحة تسعى الى  تسهيل إجراءات تسجيل الادوية للشركات العالمية من خلال تفعيل تطبيق ملف التسجيل الموحد الإكتروني مما يسهل على الشركات العالمية تقديم ملفاتها للتقييم ويتيح الفرصة للشركات المحلية في توحيد الملفات التي سوف تتقدم  للهيئات الدواء في مختلف الدول. وأفاد بأن الوزارة قامت بجميع التجهيزات الالكترونية من توفير الانظمة وقاعدة البيانات  التي تستوعب ملفات التسجيل  الدوائي لتقليل الوقت والجهد على متلقي الخدمة. 

 

شركة  اكستيدو العالمية ( Extedo)

 

هي احدى الشركات العالمية ومقرها المانيا وتختص في تصميم البرامج الصحية وتمثلها الشركة الحديثة للادوية في الامارات. حيث قامت في تصميم برنامج التقني الموحد الالكتروني للتسجيل الدوائي لعديد من دول الاتحاد الاوروبي وكندا وهيئة الدواء الامريكي. حيث تم اختيار هذه الشركة  بناء على الخبرة العريقة في تطوير  برنامج E CTD  لعديد من دول العالم وتم اختيارها من هيئات الدواء لدول مجلس التعاون الخليجي بناء على توصيات المكتب التنفيذي لدول مجلس التعاون الخليجي  بعد زيارة الشركة والاطلاع على امكانيتها في تطوير البرامج. وستقوم الشركة  بتطوير مهارات موظفي الوزارة المختصين في  التسجيل الدوائي والتحليل في إدارة الدواء على الاستلام والتدقيق. 

 

ورش عمل 

 

وصرح الدكتور الأميري بأن الوزارة سوف تنظم ورش عمل بالتعاون مع شركة EXTEDO  للتعريف بالبرنامج وآلية العمل بالملف التقني الالكتروني بالنسبة لشركات الادوية والمكاتب العلمية والوكلاء والمصانع المحلية لتفادي صعوبات تطبيق البرنامج، وإستعراض التجارب الناجحة لهيئات الدواء المستخدمة للبرنامج, كما ستمنح فترة زمنية للشركات الدوائية في تنظيم ملفاتها حسب البرنامج الالكتروني.​