طباعة مشاركة
تم استرداد المحتوى من Sharik

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمتعاملين تقديم طلباتهم لتسجيل المنتجات الدوائية البشرية التقليدية أو البيولوجية وغيرها وذلك لاستيرادها ولتتداولها داخل الدولة.

إجراءات الخدمة

المستندات المطلوبة

  • الوثائق المطلوبة يتم تقديمها بحسب متطلبات الملف التقني الموحد eCTD

الشروط والمتطلبات

  • يجب تسجيل الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات بالوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

  • يجب أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع طبي مرخص من قبل وزارة الصحة وأن يكون ذي ترخيص ساري المفعول.

مدة إتمام الخدمة

45 يوم عمل

رسوم الخدمة

  • الطلب: 100 درهم

  • تسجيل منتج دوائي تقليدي أو بيولوجي وغيرها: 7000 درهم

  • تحليل أو إعادة تحليل منتج طبي: 3500 درهم

  • شهادة التسعير بعد موافقة اللجنة: 500 درهم

  • رسوم تقييم خطة اليقظة الدوائية للمؤسسة الصيدلانية والشركات التابعة لها : 1000 درهم

أهداف التنمية المستدامة

أماكن استلام الخدمة

الدعم

قنوات الدفع

  • الدفع الإلكتروني

الجمهور المستهدف

  • مستودعات الأدوية

  • مصانع الأدوية المحلية

  • مكاتب التسويق

المصادر

فئة الخدمة

فئة الخدمة الفرعية

خدمات الشركات والمصانع

الخدمة الرئيسية

ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية

رمز الخدمة

110-04-007-000

تصنيف الخدمة

  • حكومية إلى أعمال

نوع الخدمة

معاملات

نوع الخدمة الفرعية

تنويع

الرسم التوضيحي

عدد المعاملات

0

ملاحظات

يجب أن تكون الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات مسجلة لدى الوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

تقبل هذه الخدمة المستندات المصدقة بختم الرقمي UAE PASS.

file icon

تتيح هذه الخدمة للمتعاملين تقديم طلباتهم لتسجيل المنتجات الدوائية البشرية التقليدية أو البيولوجية وغيرها وذلك لاستيرادها ولتتداولها داخل الدولة.

map-pin-simple-area icon

الخدمة الرئيسية

ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية

code icon

رمز الخدمة

110-04-007-000

هل وجدت هذا المحتوى مفيدًا؟

يمكنك مساعدتنا على التحسين من خلال تقديم تعليقاتك حول تجربتك