تسجيل منتج صيدلاني مستمد من مصادر طبيعية
عن الخدمة
إجراءات الخدمة
-
الدخول إلى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي باستخدام الهوية الرقمية
-
تقديم الطلب واستيفاء جميع الشروط والرسوم المطلوبة
-
مناقشة تسجيل المنتجات من قبل اللجنة الفنية المختصة ومن ثم رفعها إلى اللجنة الوزارية المختصة
-
إصدار إفادة للشركة المعنية بقرار اللجنة عن طريق النظام الإلكتروني
-
المتابعة مع قسم التحليل الدوائي في إدارة الدواء
-
استكمال الشركة المتطلبات وتقديمها عن طريق الخدمة الإلكترونية
-
إعادة مناقشة تسجيل المنتجات التي تم تأجيل النظر فيها من قبل اللجان الفنية والوزارية المختصة عند استكمال الشركة المتطلبات
-
إصدار شهادات تسجيل المنتجات التي تمت الموافقة على تسجيلها بعد استيفائها لجميع الشروط والمتطلبات، وتكون سارية لمدة خمس سنوات من تاريخ موافقة اللجنة
-
إصدار شهادات المستحضرات الصيدلانية (للمنتجات الدوائية محلية الصنع) وتكون سارية لمدة سنة واحدة من تاريخ الإصدار
المستندات المطلوبة
-
استمارة طلب تجديد تسجيل منتج دوائي مستمد من مصادر طبيعية موقعة ومختومة من الشركة المصنعة.
-
شهادة مستحضر صيدلاني أو شهادة بيع حر للمنتج صادرة من السلطات المختصة في بلد المنشأ وموثقة من سفارة دولة الإمارات العربية المتحدة سارية المفعول.
-
شهادة التركيبة المفصلة للمنتج توضح المواد الفعالة وغير الفعالة مع كمياتها ووظائف المواد غير الفعالة.
-
شهادة خلو من مشتقات الخنزير / الهرمونات / الستيرويدات.
-
شهادة خلو من مرض جنون البقر ومسبباته في المنتجات المحتوية على مشتقات الأبقار.
-
نسخة من عقد وكالة أو خطاب تفويض منتج موثق بين الشركة المسوقة والوكيل المحلي.
-
شهادة تسجيل الشركة المصنعة صادرة من وزارة الصحة ووقاية المجتمع في دولة الإمارات العربية المتحدة سارية المفعول.
-
عدد عينة واحدة من المنتج.
-
توفير متطلبات تحليل المنتج.
الشروط والمتطلبات
-
يجب تسجيل الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات بالوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.
-
يجب أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع طبي مرخص من قبل وزارة الصحة ووقاية المجتمع وأن يكون ذو ترخيص ساري المفعول.
مدة إتمام الخدمة
45 يوم عمل
رسوم الخدمة
-
الطلب: 100 درهم
-
تسجيل منتج صيدلاني مستمد من مصادر طبيعية: 5000 درهم
قنوات تقديم الخدمة
- الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع : www.mohap.gov.ae
- التطبيق الذكي لوزارة الصحة ووقاية المجتمع
أهداف التنمية المستدامة
قنوات الدفع
- دفع الالكتروني
الجمهور المستهدف
-
مستودعات الأدوية
-
مصانع الأدوية المحلية
المصادر
تسجيل الأدوية - دليل المستخدم الخارجي - الملف متاح بالانجليزية-297
دليل البوابة - الملف متاح بالانجليزية-540
دليل تسجيل الدخول - الملف متاح بالانجليزية-586
دليل المساعدة - الملف متاح بالانجليزية-482
الرسم التوضيحي_تسجيل منتج صيدلاني مستمد من مصادر طبيعية
فئة الخدمة
فئة الخدمة الفرعية
خدمات الشركات والمصانع
الخدمة الرئيسية
ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية
رمز الخدمة
110-04-018-000
تصنيف الخدمة
- حكومية الى اعمال
نوع الخدمة
معاملات
نوع الخدمة الفرعية
تنويع
عدد المعاملات
0
ملاحظات
يجب أن تكون الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات مسجلة لدى الوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.
تقبل هذه الخدمة المستندات المصدقة بختم الرقمي UAE PASS.
مدة إتمام الخدمة
45 يوم عمل
رسوم الخدمة
-
الطلب: 100 درهم
-
تسجيل منتج صيدلاني مستمد من مصادر طبيعية: 5000 درهم
المشاركة على وسائل التواصل الاجتماعي
إذا أعجبك المحتوى يمكنك مشاركته عبر