المستندات المطلوبة:

• نسخة من ترخيص الصيدلي المسؤول ساري المفعول.

• نسخة من الرخصة التجارية سارية المفعول وشهادة تسجيل عضوية.

• نسخة من عقد الإيجار السنوي ساري المفعول.

• نسخة من شهادة استيفاء شروط الوقاية ومكافحة الحريق من الدفاع المدني للمنشأة سارية المفعول.

مستندات إضافية يجب تقديمها لتجديد المكتب التسويقي:

• صورة عن وصل سداد الرسوم.

• تعهد من الصيدلي المسؤول بسريان صلاحية التفويضات المقدمة للمكتب التسويقي من المصانع وشركات المنتجات الطبية التي يمثلها.

مستندات إضافية يجب تقديمها لتجديد ترخيص مصانع الأدوية والوسائل الطبية:

• نسخة من الرخصة التجارية.

• نسخة من الرخصة الصناعية.

• نسخة من رخصة المديرين الفنيين.

• تقرير فحص ممارسات التصنيع الجيدة.

يجب أن تكون المنشأة مفتوحة وتمارس النشاط.

يجب أن يكون الصيدلي المسؤول على رأس عمله.

التزامات تجديد المكتب التسويقي:

• يجب على صاحب الشأن أن يتقدم بطلب لتجديد ترخيص المكتب التسويقي قبل شهر من تاريخ انتهاء الفترة المحددة للترخيص، على أن يتم التجديد لسنة أخرى جديدة اعتباراً من تاريخ انتهاء فترة سریان ترخيص المكتب التسويقي السابقة وذلك بعد دفع الرسوم المستوجبة للتجديد.

• يجب أن يُجدد ترخيص المكاتب التسويقية سنوياً، وفي حالة عدم التجديد يلغى الترخيص بعد مرور أشهر من تاريخ الانتهاء.

• يجوز لوزارة الصحة ووقاية المجتمع قبل تجديد الترخيص زيارة المكتب التسويقي للتدقيق على تطبيق جميع الشروط الصحية والفنية.

التزامات تجديد الترخيص للمصنع:

• يتم تجديد ترخيص المصنع سنوياً شرط التأكد من التزام المصنع بممارسات التصنيع الجيد بعد زيارة المنشأة من قبل فريق التفتيش.

• يمكن التقدم بطلب رسمي للإدارة المختصة بالوزارة لتجديد شهادات ممارسة التصنيع الجيد الصادرة عن الوزارة قبل شهرين من تاريخ انتهائها، ويسمح بتجديد ترخيص المصنع في موعده المحدد دون ربطه بتاريخ الزيارات التفتيشية.

• يجب القيام بكافة الإجراءات التصحيحية اللازمة حيال الملاحظات التي قد ترد من فريق التفتيش بشأن ممارسة التصنيع الجيد.

• في حال مواصلة المصنع لنشاطه بعد انتهاء صلاحية ترخيصه دون تجديده، يتم اتخاذ الإجراءات القانونية تجاه المصنع وفقاً للتشريعات المعمول بها في هذا الشأن.