تعبئة طلب تجديد تسجيل منتج دوائي موقعة و مختومة [الجزء الأول من حامل حق التسويق و الجزء الثاني من المصنّع].

شهادة تسجيل المستحضر الأصلية السابقة الصادرة من إدارة الدواء (عند الطلب).

نسخة حديثة من شهادة مستحضر صيدلاني صادرة من السلطات المختصة في بلد المنشاء وموثقة من سفارة دولة الامارات العربية المتحدة.

نسخة سارية الصلاحية من شهادة تسجيل موقع التصنيع الصادرة من إدارة الدواء.

نسخة من جميع شهادات التغيرات الطفيفة الصادرة من إدارة الدواء.

الغلاف الخارجي، العبوة الداخلية، النشرة الداخلية.

عينة من المستحضر داخل الدولة مع شهادة التحليل.

متطلبات المادة الفعالة مثل ملف الدواء الشامل أو الموافقة من السلطات المختصة و خطاب من المصدر (المصنع) يوضح المادة الفعالة.

متطلبات اليقظة الدوائية للشركة أو للمنتج الدوائي و كذلك خطة مواجهة الخطر.

شهادة تسعير (إن طُلب).

يجب تسجيل الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات بالوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

يجب أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع طبي مرخص من قبل وزارة الصحة وأن يكون ذي ترخيص ساري المفعول.