طباعة مشاركة
تم استرداد المحتوى من Sharik

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمتعاملين تقديم طلباتهم لتجديد تسجيل منتجات البيع العام التي تشمل المستحضرات الصيدلانية العامة، وهي مستحضرات صيدلانية بسيطة ولها ادعاءات طبية محدودة ولا يمكن اعتبارها أدوية مثل المكملات الغذائية، ومستحضرات التجميل الطبية، والمطهرات الطبية.

إجراءات الخدمة

  • الدخول إلى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي باستخدام الهوية الرقمية

  • تقديم طلب تجديد التسجيل واستيفاء جميع الشروط والرسوم المطلوبة

  • دراسة ملف تجديد التسجيل ومخاطبة الشركة بالمتطلبات

  • المتابعة مع قسم التحليل الدوائي في إدارة الدواء

  • استكمال الشركة المتطلبات وتقديمها عن طريق الخدمة الإلكترونية

  • إصدار شهادات تسجيل المنتجات التي تمت الموافقة على تسجيلها بعد استيفائها لجميع الشروط والمتطلبات، وتكون سارية لمدة خمس سنوات من تاريخ موافقة اللجنة

  • إصدار شهادات المستحضرات الصيدلانية (للمنتجات الدوائية محلية الصنع)، وتكون سارية لمدة سنة واحدة من تاريخ الإصدار

المستندات المطلوبة

  • تعبئة استمارة طلب تجديد تسجيل المنتجات ذات البيع العام وتوقيعها وختمها من الشركة.

  • صورة من شهادة مستحضر صيدلاني/ بيع حر سارية المفعول.

  • شهادة تصنيع سارية المفعول للمصنع صادرة من وزارة الصحة ووقاية المجتمع.

  • اصل شهادة التسجيل السابقة والصادرة من الوزارة.

  • شهادة تسجيل المستحضر الأصلية السابقة الصادرة من إدارة الدواء.

  • نسخة حديثة من شهادة تسجيل مستحضر الصادرة من السلطات المختصة في بلد المنشأ وموثقة من سفارة دولة الامارات العربية المتحدة.

  • نسخة سارية الصلاحية من شهادة تسجيل موقع التصنيع الصادرة من إدارة الدواء.

  • نسخة من جميع شهادات التغييرات الطفيفة الصادرة من إدارة الدواء.

  • الغلاف الخارجي، العبوة الداخلية، النشرة الداخلية.

  • عدد 2 عينة من المستحضر داخل الدولة.

الشروط والمتطلبات

  • يجب تسجيل الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات بالوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

  • يجب أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع طبي مرخص من قبل وزارة الصحة ووقاية المجتمع وأن يكون ذو ترخيص ساري المفعول.

مدة إتمام الخدمة

15 يوم عمل

رسوم الخدمة

  • الطلب: 100 درهم

  • تجديد تسجيل صيدلاني ذات البيع العام: 2500 درهم

أهداف التنمية المستدامة

أماكن استلام الخدمة

الدعم

قنوات الدفع

  • دفع الالكتروني

الجمهور المستهدف

  • مستودعات الأدوية

  • مصانع الأدوية المحلية

المصادر

فئة الخدمة

خدمات الأعمال

فئة الخدمة الفرعية

خدمات الشركات والمصانع

الخدمة الرئيسية

ترخيص وتسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية والدوائية

رمز الخدمة

110-04-011-011

تصنيف الخدمة

  • حكومية الى اعمال

نوع الخدمة

معاملات

نوع الخدمة الفرعية

مساعد

عدد المعاملات

0

ملاحظات

يجب أن تكون الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات مسجلة لدى الوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها.

تقبل هذه الخدمة المستندات المصدقة بختم الرقمي UAE PASS.

هل وجدت هذا المحتوى مفيدًا؟

يمكنك مساعدتنا على التحسين من خلال تقديم تعليقاتك حول تجربتك