طلب تجديد تسجيل الوسائل الطبية والكواشف

شهادة تسجيل المنتج الأصلية السابقة الصادرة من إدارة الدواء.

نسخة من شهادة تسجيل المصنع سارية المفعول.

شهادة البيع الحر/التسجيل من السلطات المختصة في بلد المنشأ موثقة من سفارة دولة الإمارات العربية المتحدة.

نسخة من جميع شهادات التغييرات البسيطة الصادرة من إدارة الدواء، شهادات مطابقة الجودة/السماح بالتسويق مثل: EC,510 (K), PMA حسب تصنيف الوسيلة الطبية Class I, II,III, IV.

متطلبات مراقبة ما بعد التسويق

عدد (3) عينات (حسب الوسيلة)، وشهادة التحليل (حسب الوسيلة)، والأغلفة الخارجية والداخلية والنشرات.

إقرار الشركة بمطابقة المواصفات حسب دليل الأجهزة الطبية (EC-Declaration of Conformity).

يجب تسجيل الشركات صاحبة حق التسويق والمصنعة للمنتجات بالوزارة قبل البدء في تسجيل منتجاتها

يجب أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع طبي مرخص من قبل وزارة الصحة ووقاية المجتمع وأن يكون ذو ترخيص ساري المفعول